• Joan Wan

Bonne année 2022 ! ✨


✨En ce premier jour de l’année #2022, je ne peux que penser à vous.


✨Chers amis des #affairesreglementaires, et notamment celles et ceux qui exercent dans les #operationsreglementaires (les mains dans le cambouis !).


✨Une nouvelle année pendant laquelle nous pourrons compter sur #VOUS.


✨Encore des journées à jongler entre :


• des activités de fond, imposées par la gestion de projets dont vous avez la charge, telles que mettre en œuvre des stratégies d’enregistrement UE/Monde, de dépôts de #variations en tout genre (CCDS/CMC/Clinique etc.), de dépôts et suivi d’essais cliniques, etc.


• de nombreux nouveaux échanges quotidiens qui rythment/entrecoupent vos journées déjà bien remplies, notamment avec le collègue de la #qualité qui a besoin de s’assurer qu’un lot dispose bien de la #notice prévue, du #marketing qui a besoin de valider ses supports #promotionnels, de la #compliance qui vous relance sur un fait réglementaire survenu il y a un moment et qui n’est toujours pas clair dans la base de données interne, du #juridique qui a une question sur un cahier des charges, de son homologue opérationnel à Shanghai qui vous fait part de nouvelles questions des autorités locales avec un délai de réponse court, de son collègue surchargé par des #contrôles de #conformité de ses nouveaux textes sur ses 6 produits, de votre #manager qui n’a pas encore eu la toute dernière info sur un projet, de l’évaluateur #ANSM qui revient enfin vers vous ••• et plus encore !!


De plus, vous effectuez bien entendu une #veille #réglementaire sur votre périmètre, en faites l’analyse d’impacts et le plan d’actions (= nouvelles variations 😱).


✨Tout cela pourquoi ?


🎯Atteindre les #objectifs d’entreprise, souvent très #ambitieux, tout en veillant à satisfaire aux exigences règlementaires qu’imposent nos #autorités de santé et de régulation, pour garantir la qualité, #sécurité et #efficacité des produits de #santé.


✨Un rôle d’équilibriste🤸🏻‍♂️qui nécessite #responsabilité, #résilience & #bienveillance, #expertise & #rigueur.


✨Pour couronner le tout, vous êtes considérés comme une fonction « support », vos 1001 actions du quotidien, souvent invisibles du #management, ne sont pas assez #valorisées, et vous bénéficiez d’une exposition interne assez faible.


=


manque de #reconnaissance, de ce rôle transverse et opérationnel, de votre #engagement.


✨Juste, à vous tous #pharmacienaffairesreglementaires #chargeaffairesreglementaires #specialisteaffairesreglementaires #regulatoryaffairsspecialist #regulatoryaffairsofficer

#consultantaffairesreglementaires,


✨M E R C I pour votre travail et votre aide si précieuse, tous les jours, au sein des industries de santé.


✨Je ne peux que souhaiter à tous de continuer à apprendre, en se formant, à explorer les possibles, à se développer !



Très belle année 2022 (et peut-être à bientôt à la machine à café ;)) !


✨✨✨✨✨✨✨✨✨✨✨✨✨✨


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